Pangkas waktu pemeriksaan MRI dan memungkinkan pengembangan inovasi dan sertifikasi MR sequence yang lebih cepat serta membuka peluang inovasi bagi startup dan peneliti.
Penulis/editor: Rayendra L Toruan
mmINDUSTRI.co.id – Fraunhofer MEVIS (sumber): Melalui proyek SpinIt, tim peneliti di Fraunhofer MEVIS berupaya mempercepat proses pelaksanaan inovasi dari laboratorium menuju ruang klinik.
Proyek yang didukung program EXIST dari Kementerian Ekonomi Jerman ini memanfaatkan platform gammaSTAR untuk membantu startup, peneliti, dan pengembang teknologi menciptakan MR sequence baru yang lebih cepat dan efisien—sekaligus menyiapkan jalur sertifikasi sebagai perangkat medis.
“Thank you for visiting mmindustri.co.id. Subscribe for the latest news and insight. Enter your email (Your email address will not be published)
Kolaborasi dengan industri, termasuk dukungan dari produsen teknologi medis global, membuka akses baru bagi pihak ketiga untuk menghadirkan inovasi pencitraan medis ke rumah sakit.
Akan tetapi, jalan dari urutan MR baru ke rutinitas klinis seringkali penuh dengan hambatan. Saat ini, urutan tersebut diprogram dalam lingkungan pengembangan milik produsen perangkat dan disetujui bersama dengan perangkat keras masing-masing.
“Untuk pendekatan khusus atau baru, hambatan ini seringkali sulit diatasi,” jelas Dr. Daniel Hoinkiss, Ilmuwan Utama Fraunhofer MEVIS merangkap manajer proyek.
“Kami ingin menyederhanakan dan, dalam arti tertentu, mendemokratisasi proses sertifikasi agar lebih mudah diakses oleh penyedia pihak ketiga,” lanjut Dr. Daniel Hoinkiss.
Untuk mencapai tujuan, Fraunhofer MEVIS memulai SpinIt sebuah proyek dalam kerangka program pendanaan EXIST dari Kementerian Federal untuk Urusan Ekonomi dan Energi.
Proyek itu bertujuan untuk mempermudah perusahaan rintisan dan kelompok riset untuk mendapatkan sertifikasi urutan MR baru dan menggunakannya pada berbagai sistem Magnetic resonance imaging (MRI).
MRI adalah metode pemeriksaan medis yang menggunakan medan magnet dan gelombang radio untuk menghasilkan gambar detail bagian dalam tubuh, sehingga membantu dokter mendiagnosis berbagai penyakit tanpa operasi
Titik awalnya adalah platform perangkat lunak gammaSTAR yang dikembangkan di Fraunhofer MEVIS. Platform ini memungkinkan urutan MR diimplementasikan secara independen dari pabrikan dan dijalankan pada berbagai pemindai MR melalui driver standar.
Para peneliti dapat mengembangkan urutan di gammaSTAR tanpa harus mempelajari secara mendalam bahasa pemrograman khusus pabrikan.
“Kami merancang platform ini agar urutan MR sudah memenuhi standar kualitas yang, pada prinsipnya, memungkinkan persetujuan perangkat medis selanjutnya,” kata Dr. Nora-Josefin Breutigam, penanggung jawab kualitas dan manajemen mitra dari Fraunhofer MEVIS.
Dengan proyek SpinIt, tim Fraunhofer secara khusus mengembangkan gammaSTAR lebih lanjut ke arah sertifikasi. Tujuannya adalah proses yang jelas dan dapat direproduksi yang memungkinkan urutan MR yang dikembangkan dalam penelitian untuk disetujui sebagai perangkat medis.
“Ini adalah pekerjaan perintis,” sambung Dr. Nora-Josefin Breutigam. “Hingga saat ini, belum ada satu pun kasus di mana urutan MR pihak ketiga telah disetujui secara independen dari pabrikan.”
Akses teratur untuk penyedia pihak ketiga
Siemens Healthineers, mitra industri, memainkan peran kunci dalam proses inovasi ini. Produsen teknologi medis ini mendukung jenis inovasi terbuka ini dengan menyediakan antarmuka bersertifikat untuk solusi perangkat lunak eksternal.
“Antarmuka ini memungkinkan kami untuk menyetujui rangkaian MR sebagai perangkat medis dan mengintegrasikannya ke dalam praktik klinis rutin,” demikian Dr. Nora-Josefin Breutigam.
Hal itu akan menciptakan, untuk pertama kalinya, akses teratur bagi penyedia pihak ketiga – seperti kelompok penelitian atau perusahaan rintisan.
Cara untuk mencapai tujuan sangatlah ini kompleks. Selain dokumentasi yang ekstensif, pengujian sistematis sangat penting.
“Kami mensimulasikan urutan dan memeriksa secara teliti. Misalnya, apakah kanan dan kiri ditetapkan dengan benar,” urai Dr. Simon Konstandin penanggung jawab pengembangan teknis.
“Kedengarannya sepele, tetapi kesalahan tanda sederhana dapat menyebabkan sisi terbalik – dan itu dapat mengakibatkan kesalahan diagnosis dalam praktik klinis,” beber Dr. Nora-Josefin Breutigam.
Kesalahan sekecil apa pun harus dihilangkan dan dihindari secara andal sebelum suatu urutan dapat digunakan secara rutin di klinik.
Ini tidak hanya melibatkan urutan MR yang sebenarnya, yaitu, kontrol perangkat keras selama pengukuran, tetapi juga rekonstruksi data gambar selanjutnya. Hanya melalui algoritma rekonstruksi inilah gambar yang dapat diinterpretasikan secara medis dibuat dari data mentah.
“Suatu urutan MR selalu merupakan paket pencitraan dan rekonstruksi,” tegas Dr. Simon Konstandin penanggung jawab pengembangan teknis.
Oleh karena itu, kedua komponen tersebut harus dijamin kualitasnya, diuji, dan disertifikasi bersama, karena meskipun pengukuran dilakukan dengan benar, kesalahan dalam rekonstruksi dapat memiliki konsekuensi serius bagi diagnosis.
Memfasilitasi uji klinis multisenter
Pendekatan baru ini juga menjanjikan manfaat khusus untuk melakukan uji klinis multisenter.
Sampai sekarang, kumpulan data yang sebanding hanya dapat dicapai dengan menggunakan sistem MRI yang identik atau dengan menyelaraskan protokol pengukuran yang berbeda melalui proses koordinasi yang kompleks.
Bahkan kemudian, hasilnya seringkali tidak memuaskan. “Dengan urutan yang independen dari sistem dan rekonstruksi yang identik, perangkat yang berbeda dapat digunakan sambil tetap mencapai perbandingan yang jauh lebih baik,” kata Dr. Nora-Josefin Breutigam.
“Menyederhanakan persiapan studi semacam itu saja dapat menghasilkan penghematan biaya yang sangat besar di masa depan,” lanjut Dr. Nora-Josefin Breutigam.
Pada akhir fase EXIST selama 18 bulan, akan jelas apakah SpinIt akan menjadi perusahaan spin-off yang beroperasi sebagai penyedia layanan untuk persetujuan dan jaminan kualitas urutan MR.
“Tujuan jangka pendek kami adalah membuat inovasi dari penelitian dapat diakses untuk penggunaan klinis,” ringkas Hoinkiss. Ini adalah langkah penting bagi pasien, klinik, dan peneliti, memastikan bahwa ide-ide MRI baru mencapai penerima yang dituju dengan lebih cepat.
Industri teknologi kesehatan di Indonesia dapat mempelajari model kolaborasi riset–industri seperti SpinIt untuk mempercepat hilirisasi inovasi. Pusat riset universitas dapat mengembangkan solusi pencitraan medis berbasis software yang kompatibel lintas sistem.
Sementara investor dan venture capital sektor medtech perlu memperhatikan peluang startup yang mengembangkan algoritma atau software pencitraan medis.
Sedangkan manajemen rumah sakit dapat mempertimbangkan teknologi MR sequence baru yang mampu mempersingkat waktu pemeriksaan dari 30 menit menjadi hanya beberapa menit.
Proyek SpinIt menunjukkan bagaimana pendekatan kolaboratif antara lembaga riset, industri, dan startup dapat membuka akses baru bagi inovasi teknologi medis.
Jika berhasil menjadi spin-off, SpinIt berpotensi menjadi katalis penting bagi percepatan sertifikasi dan adopsi MR sequence baru, sekaligus meningkatkan efisiensi layanan MRI bagi pasien dan rumah sakit. #SalamSobatmmINDUSTRI
This type of article is favored by our readers. Would your company willing to sponsor it? Kindly email us: business@mmindustri.co.id or fill this form
