Bagaimana proses produksi Esomeprazole obat asam lambung? Para produsen farmasi menggunakan aplikasi multiple unit pellet systems (MUPS) dengan lapisan fluida yang berppresisi tiinggi. Romaco menawarkan tiga unit mesin ORBITER®, ROTOJET® dan SEPAJET® yang fungsional.
Penulis: Bastian Käding* Editor: Rayendra L Toruan
mmINDUSTRI.co.id – Romaco (sumber): Proses produksi Esomeprazole obat asam lambung demikian detail dan harus presisi. Bagaimana formulasinya dilakukan oleh para pelaku industri farmasi?
Formulasi multiple unit pellet systems (MUPS) adalah bentuk sediaan farmasi yang banyak digunakan pada pompa proton saat produksi esomeprazole yakni obat penghambat asam lambung yang berlebih.
Dan mikropelet yakni bahan obat berukuran 22 gram dilapisi dengan menggunakan bahan aktif dalam bentuk tablet atau kapsul.
Oleh sebab itu, dibutuhkan prosesor unggun fluida seperti seri VENTILUS® dari Romaco Innojet yang ideal untuk melapisi produk mikropelet. Produsen farmasi menggunakan teknologi alas aliran udara yang dikembangkan oleh Dr. h. C. Herbert Huttlin.
Esomeprazole memblokir produksi asam lambung dan oleh karena itu digunakan, antara lain, untuk mengobati tukak lambung dan usus serta mencegah gejala refluks.
Penghambat pompa proton asam-labil diserap di usus dan diberikan secara parenteral atau diminum sebagai sediaan yang dilapisi enterik.
Oleh karena itu, obat tersebut tersedia sebagai larutan injeksi atau dalam bentuk tablet atau kapsul, misalnya yang disebut sistem pelet unit ganda atau multiple unit pellet systems (MUPS).
Untuk sediaan ini, mikropelet yang mengandung bahan aktif dicampur dengan eksipien bubuk dan kemudian dikompres menjadi tablet atau sebagai alternatif diisi ke dalam kapsul.
Satu keuntungan besar dari tablet MUPS adalah mudah larut, sehingga pelet dengan bahan aktif farmasi atau active pharmaceutical ingredients (API) cepat melewati lambung karena diameternya yang kecil, terlepas dari apakah penuh atau tidak.
Obat ini akibatnya ditandai dengan profil pelepasan yang sangat terkontrol dan bioavailabilitas yang tinggi.
Karena bahan aktif tablet MUPS didistribusikan di antara sejumlah besar pelet, tablet juga dapat dibelah dua.
Sebaliknya, membagi tablet lepas lambat bersalut menjadi dua akan memiliki efek negatif bagi konsumen:
bahan aktif akan dilepaskan segera setelah tertelan, yang sama saja dengan pembuangan dosis. Formulasi MUPS, di sisi lain, memfasilitasi kepatuhan.
Pelapisan mikropelet tiga tahap
Pelet esomeprazole untuk aplikasi MUPS sering diproduksi dalam proses pelapisan lapisan fluida yang terdiri dari tiga tahap.
Pertama-tama, pelet starter netral yang terbuat dari glukosa disemprot dengan suspensi API berair.
Lapisan isolasi pelindung diterapkan selanjutnya, diikuti oleh lapisan pelepasan berkelanjutan enterik, yang memastikan pelepasan obat yang terkontrol di saluran usus.
Bergantung pada formulasinya, diameter mikropelet meningkat dari sekitar 300 µm (mikron) menjadi 1300 µm selama proses pelapisan.
Sejalan dengan ini, beratnya kira-kira tiga kali lipat dari sekitar 1,5 g menjadi 4,7 g per pelet. Beberapa hari biasanya dijadwalkan untuk metode ini di industri farmasi.
Prosesor unggun fluida dalam seri VENTILUS® Romaco Innojet memenuhi semua persyaratan proses produksi yang diinginkan dengan menggunakan the air flow bed technology atau teknologi proses unggun fluida udara hasil pembangan Dr. h. C. Herbert Huttlin.
Apakah tiga unit mesin yang fungsional memungkinkan?
Interaksi dari tiga unit fungsional yakni ORBITER®, ROTOJET® dan SEPAJET® yang dalam prosesor fluid bed buatan Romaco Innojet justru meletakkan dasar pencapaian kualitas dan efisiensi tinggi ketika berlangsung proses produksi pelet esomeprazole yakni obat penghambat asam lambung itu.
Dalam proses yang inovatif itu, udara berproses masuk ke dalam wadah produk silindris melalui booster ORBITER® dan ini akan menghasilkan pergerakan produk yang spiral.
Cairan semprot dialirkan dengan nosel ROTOJET® pusat dengan metode semprotan bawah dan udara proses kemudian dibuang lagi melalui sistem filter SEPAJET®.
Yang disebut pelat penguat ORBITER® terdiri dari pelat melingkar yang tumpang tindih yang hal itu untuk memastikan aliran homogen terjadi di dalam wadah.
Kecepatan mikropelet dan jalurnya melalui wadah dapat dikontrol dengan tepat untuk mencegah partikel bertabrakan dan menggumpal.
Risiko terjadinya hal ini sangat besar saat menyemprotkan suspensi enterik yang sangat lengket.
Pelapis esomeprazole, di sisi lain, cenderung sangat abrasif. Oleh karena itu, pencampuran campuran yang lembut tanpa tekanan mekanis sangat penting dilakukan.
*Penulis naskah ini adalah Bastian Käding, Managing Director, Romaco Innojet
Baca: Kepala Nosel Berputar Efektif, Jangan Sampai Nosel Semprot Tersumbat
Kepala Nosel Berputar Efektif, Jangan Sampai Nosel Semprot Tersumbat 